Бактериологическая лаборатория
при санитарно-эпидемиологической
станции №1 Ликино-Дулево (СЭС)
Биологически активные добавки – это специально подобранный для целевого воздействия на человеческий организм набор биоактивных компонентов, который принимают одновременно с пищей либо добавляют в продукты при приготовлении. Это не лекарства, их воздействие более мягкое. Предназначение БАД заключается в оптимизации метаболических процессов, нормализации функционирования тех или иных систем человеческого организма, профилактике различных болезней, нормализации микрофлоры ЖКТ. Реализуют их в готовых к употреблению формах, это могут быть гранулы, капсулы, сиропы, порошки и т.д.
Цены на регистрацию БАД не фиксированы. Каждыйф случай индивидуальный — зависящий от множества факторов. Стоимость уточняйте по телефону, либо воспользуйтесь формой ниже.
Эта обязательная процедура позволяет осуществлять на территории РФ и стран, входящих в Таможенный Союз – Беларуси и Казахстана — производство и продажу биоактивных добавок, а также реализацию БАД, импортированных из других стран.
Порядок регистрации регламентируется Постановлением Правительства РФ №982 от 01.12.09 г и Решением Комиссии ТС №229 от 24.05.2010, определяющим правила обязательного получения Свидетельства о государственной регистрации для любой выходящей на рынок добавки. В нашей стране такой документ выдает Роспотребнадзор.
Регистрация БАД преследует две основных цели – проверку того, насколько безопасно употребление нового продукта, и разрешение ее свободного оборота на территории РФ, ТС.
Хотя БАД – не медикаментозные средства, государство строго следит за их оборотом, и свидетельство о регистрации БАД получают еще до начала ее производства, при подготовке выпуска. Импортируемые добавки проходят процедуру регистрации еще до момента ввоза их через таможню на территорию страны.
Все это делается для того, чтобы:
Прохождение регистрации сопровождается проведением ряда экспертиз на микробиологические показатели, токсичные элементы, пестициды, радионуклиды. Стандарты, которым должны соответствовать биоактивные добавки, не такие жесткие, как для медикаментозных средств, но тоже достаточно строги.
Правила реализации биоактивных добавок через аптеки, магазины, киоски регламентируются типом разрешительного документа, выданного уполномоченным органом. В нашей стране такие документы, как сертификат БАД, свидетельство о регистрации ее, выдает Роспотребнадзор. В Республике Беларусь они выдаются Республиканским центром гигиены и общественного здоровья, в Казахстане на выдачу таких документов уполномочен Комитет по защите прав потребителей МНЭ, в Кыргызстане регистрацией ведает Департамент профилактики заболеваний и госсанэпиднадзора.
В Таможенном Союзе сертификация БАД проходит по единой, совместно выработанной процедуре. Различаться могут только сроки выдачи свидетельства ил сертификата и стоимость госуслуги. Регистрируя несколько препаратов, схожих или даже идентичных по составу, но имеющих разные названия, нужно получать разрешения на каждый из них. При этом сертификат на различные формы выпуска добавки выдается один.
Правила, регламентирующие оборот БАД в нашей стране и В ТС, постоянно совершенствуются. Недавно была отменена для БАД регистрация кодов 2018 ОКП и приняты новые редакции ОКВЭД2 и ОКПД2. Теперь невозможна регистрация БАД в России, а также в зоне Таможенного Союза, если они содержат в составе медикаментозные средства, идентичные или аналогичные по названию тем или иным лекарственным препаратам.
Свидетельство, выданное в одной из стран ТС, действительно на всей его территории и имеет бессрочный статус действия. Если же БАД планируется реализовывать в Евросоюзе, то регистрировать добавку придется в каждой из стран, откуда вы намерены экспортировать свой продукт.
Государственная регистрация БАД – процедура многоэтапная и трудоемкая, требующая больших усилий и временных затрат. Если вы хотите, чтобы она прошла без проволочек в предусмотренные регламентом сроки, воспользуйтесь услугой сопровождения этой процедуры специалистами нашей компании.
Мы избавим вас от утомительного процесса сбора документов, этим займется наш сотрудник, который от вашего имени и с соблюдением всех норм законодательства, касающегося этого вопроса, подготовит все документы и представит их в регистрирующий орган. У нас вы можете заказать регистрацию «под ключ» или подключить специалистов на любом ее этапе.
Для проведения этой процедуры, цель которой – получить предусмотренное законодательством свидетельство о государственной регистрации БАД, требуется подготовить объемный пакет необходимой документации. Если речь идет о биоактивных добавках, произведённых в странах ТС, для этого требуются:
Регистрация импортируемых на территорию ТС добавок осуществляется на основании пакета, необходимого для регистрации отечественных БАД, а также:
Наши специалисты при необходимости выполняют экспертный мониторинг каждого приводящегося испытания и могут внести изменения и любом его этапе, даже после завершения, в уже выданные экспертные заключения и свидетельства.
Роспотребнадзором утвержден примерный перечень организаций, имеющих право выдавать заключения по санитарно-эпидемиологическим, токсикологическим, гигиеническим и другим видам экспертиз и испытаний. Но закон не запрещает заявителю обращаться и в другие лаборатории, имеющие лицензии, для проведения испытания БАД. Выданное такой лабораторией после исследования БАД свидетельство абсолютно легитимно.
Наша компания инициирует исследования добавок в лабораториях, соответствующих требованиям законодательства, и их заключения признаются органами, осуществляющими регистрацию. Постоянный мониторинг всех этапов процедуры помогает нам оперативно реагировать на возникающие ситуации, своевременно вносить коррективы и предоставлять любые дополнительные сведения, в каких возникает необходимость.
Регистрация зарубежных биоактивных добавок подразумевает предоставление в Роспотребнадзор пакета документов на русском языке. Перевод нотариально заверяется или подписывается исполнителем, при этом прилагается копия диплома, подтверждающая его профессионализм. Апостиль в этом случае не нужен. Специалисты нашей компании успешно справляются с переводом документации любой сложности, включая техническую и узкоспециальную.
Для отечественных БАДов мы разрабатываем инструкции на русском языке и составляем описание, подтверждающее заявленные свойства и характеристики БАД, обусловленные наличием в их составе тех или иных компонентов.
При помощи специалистов нашей компании вы сможете оформить все разрешительные документы в предельно короткие сроки. Мы начинаем работать над получением свидетельства для вашего продукта с момента проведения первой консультации. Специалист, сопровождающий процедуру, всегда находится на связи с заказчиком, обращаться к нам можно в любой момент и по любым вопросам, касающимся регистрации, ее подготовки и прохождения. Наш принцип – прозрачность работы, клиенты, с которыми мы работаем, всегда в курсе того, как протекает процедура и на каком этапе находится.
Мы не занимаемся подтасовкой документов, подгонкой результатов экспертиз – все работы и действия находятся в правовом поле, проводимые лабораторные исследования реальны, а их результаты признаются всеми контролирующими инстанциями. Большой опыт работы в этой сфере позволяет нам гарантировать клиентам успешное прохождение процедуры регистрации биоактивной добавки в установленные регламентом сроки.
Комментарии
Оставить комментарий
Задать вопрос
24.11.2023
лщшошр
Добрый день, хотим выпускать бады под СТМ, у производителя есть госрегистрация данного бада, рецептура менять не будет нужно ли регистрировать бады в таком случае?
24.11.2023
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации
13.10.2023
Сергей
Добрый день! Нам нужно оформить полученное ранее разрешение на производство БАД на другую компанию. Можно ли это сделать и какова цена
13.10.2023
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации
11.10.2023
Олег
Здравствуйте! Интересует оформление СГР на БАД
12.10.2023
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации
29.12.2022
Иза
Добрый день . Интересует регистрация БАД
29.12.2022
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации.
24.11.2022
ДИЁР
Добрый день!
Нужно оформить СГР на БАД и косметику (Германия).
Подскажите пожалуйста какие документы необходимо предоставить для ПРОСЧЕТА СТОИМОСТИ УСЛУГ?
24.11.2022
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации.
20.04.2022
наталья
Добрый день. Нам нужно оформить СГР на БАД. Подскажите пожалуйста какие документы необходимо предоставить для ПРОСЧЕТА СТОИМОСТИ УСЛУГ?
20.04.2022
Администратор
Здравствуйте, передали ваш номер телефона менеджерам для дальнейшей консультации.